Overensstemmelseserklæring Kommunal PRO
Kommunal PRO anses som medicinsk udstyr, og spørgeskemaer, der bygges til Kommunal PRO, kan ligeledes være medicinsk udstyr. Kommuner som anvender K-PRO skal efterleve kravene i MDR forordningens artikel 5(5) og underskrive en overensstemmelseserklæring, som erklærer overensstemmelse med MDR artikel 5(5).
MDR står for Medical Device Regulation og er en forordning vedtaget i EU. Formålet er at øge patientsikkerheden og sørge for, at løsningen kommer patienter til gode, bl.a. ved at stille krav til dokumentation samt overvågning af løsningen.
Overensstemmelseserklæringen for Norddjurs Kommune, Sundhed Norddjurs, kan findes her:
Overensstemmelseserklæring .pdf